RG-1 Directives Réglementaires :
Chapitre 3 – Documents relatifs aux exigences en matière de données pour l'approbation et l'enregistrement d'aliments pour animaux
3.16 Agglomérants de granules
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Liste de contrôle pour les agglomérants de granules
Exigences administratives d'enregistrement
- Présenter la demande d'enregistrement ainsi que tous les documents qui doivent l'accompagner (voir Chapitre 1)
Étiquette proposée
- Nom de marque (facultatif)
- Nom de produit qui tient compte de l'utilisation prévue et des espèces visées
- Énoncé de l'allégation du produit
- Analyse garantie (ingrédients actifs)
- Liste complète des ingrédients désignés par leur nom générique conformément aux annexes IV ou V du Règlement sur les aliments du bétail, y compris les numéros d'enregistrement pour les ingrédients ou les aliments mélangés visés par la partie II , le cas échéant
- Mode d'emploi afin d'assurer l'innocuité et une utilisation efficace de l'aliment
- Précautions et/ou mises en garde (s'il y a lieu)
- Mention requise : « Consultez le Recueil des notices sur les substances médicatrices pour la compatibilité acceptable des médicaments avec ce produit »
- Nom et adresse du titulaire d'enregistrement
- Quantité nette (unité métrique)
- Numéro d'enregistrement (à ajouter)
Composition du produit
- Formulation/composition en pourcentage indiquant la quantité de chaque ingrédient et le désignant par son nom générique conformément aux annexes IV ou V du Règlement sur les aliments du bétail, y compris les numéros d'enregistrement pour les ingrédients ou les aliments mélangés visés par la partie II
- Formulation/ingrédients - S'assurer que la concentration d'ingrédients ne dépasse pas les limites maximales mentionnées aux annexes IV et V.
Études scientifiques
- Études scientifiques nécessaires pour confirmer l'utilisation prévue de ces produits et doivent être soumises pour notre évaluation
- Études effectuées par des employés compétents
- Études faisant appel à des méthodes appropriées
- Études conçues pour faciliter l'analyse statistique. Le modèle de recherche doit inclure au moins 3 réplicats de chaque traitement impliqué, y compris le témoin.
- Données analysées au moyen de méthodes statistiques reconnues
- Études effectuées dans des conditions semblables à celles qui existent normalement au Canada
- Études scientifiques indiquant que les produits utilisés conformément au mode d'emploi, améliorent considérablement (P<0,05) la durabilité de la moulée dans divers aliments, prévus pour diverses catégories de bétail
- Lorsque l'agglomérant est destiné à être utilisé dans une variété d'aliments et/ou pour diverses classes de bétail, des études doivent indiquées une différence importante (P<0,05) entre les groupes témoins et les groupes traités, pour chaque aliment spécifique et/ou groupes de bétail
- Quand le mode d'emploi indique une gamme de taux d'inclusion, le protocole d'évaluation doit contrôler le plus faible taux d'inclusion
- Quand les résultats de ces études n'ont pas été publiés dans une revue scientifique, des copies des données brutes et des copies papier des analyses statistiques sont demandées aux fins d'examen de notre part
Échantillon
- Fourni (si nécessaire pour valider la méthodologie de laboratoire)
Arguments promotionnels (y compris Internet et publicité)
- Conformité avec l'utilisation prévue du produit
Noter : Il se pourrait que d'autres données soient jugées essentielles à la suite de l'examen de la demande préliminaire.
- Date de modification :