Déclaration des évènements indésirables soupçonnés à l'égard des produits biologiques vétérinaires

En vertu du Règlement sur la santé des animaux, tous les titulaires de permis de production et d'importation doivent signaler au CCPBV tous les EIS « graves prévus » ou « graves imprévus », incluant un défaut d'efficacité, dans les 15 jours qui suivent la date où cet effet est porté à leur connaissance par un vétérinaire ou le propriétaire d'un animal. Sont visées les plaintes concernant les produits biologiques vétérinaires (y compris les vaccins autogènes) fabriqués ou importés à des fins commerciales, de recherche ou d'intervention d'urgence au Canada, ainsi que les produits fabriqués exclusivement en vue de leur exportation.

Les vétérinaires et propriétaires d'animaux devraient avertir le CCPBV des EIS associés à des produits biologiques vétérinaires observés chez des animaux, notamment les animaux vaccinés et les animaux exposés. Pour ce faire, ils peuvent avertir le CCPBV directement ou par l'intermédiaire du fabricant ou de l'importateur du vaccin homologué.

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