Manuel d'inspection des établissements laitiers – Chapitre 14 - Systèmes de conditionnement et d'emballage aseptiques
1.14.21 Tenue de registres

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Il importe que le programme de traitement soit bien établi, appliqué correctement et suffisamment surveillé et documenté pour donner l'assurance que les exigences ont été respectées. Les registres de production doivent comprendre le registre de production (emballage et remplissage) de l'opérateur ainsi que le registre en ligne visant les essais des paramètres critiques, tenus par l'opérateur. Ces registres doivent être conservés dans les dossiers pendant au moins 3 ans ou pendant la durée  de conservation du produit si celle-ci est plus longue que 3 ans.

1.14.21.01 Registres d'emballage

Un opérateur qualifié est chargé de vérifier que tous les contrôles critiques sont consignés et que les résultats sont conformes aux spécifications. La personne responsable doit examiner les registres avant la mise en circulation du produit.

Le registre de production (emballage et remplissage) de l'opérateur devrait contenir les renseignements suivants :

  1. la date
  2. le lot
  3. le numéro de la machine d'emballage
  4. le produit faisant l'objet du remplissage et de l'emballage
  5. la source du produit (p. ex., réservoir tampon ou stérilisateur)
  6. les préparatifs nécessaires à la mise en route de l'équipement d'emballage (inspection / réparation / remplacement de vannes, de joints d'étanchéité, de manomètres, de témoins lumineux, etc.); étapes de nettoyage, préchauffage et stérilisation; vérification de la température et de la pression

Pour assurer la salubrité du produit et avoir un registre historique sur le procédé, les renseignements suivants devraient être consignés :

  1. la date
  2. le code de remplissage horaire
  3. le numéro de machine
  4. l'heure de démarrage de l'emballage
  5. l'heure d'arrêt de l'emballage
  6. le temps d'arrêt de la machine et la cause de l'arrêt, les mesures correctives prises en vue d'une remise en route
  7. les intervalles entre démontages
  8. les types de démontages (vérification de la qualité du joint longitudinal, du joint transversal, etc.), classification des défauts constatés, mesures correctives prises
  9. la concentration de peroxyde d'hydrogène
  10. le volume de production
  11. les anomalies
  12. la signature de l'opérateur
  13. la signature du superviseur
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